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格隆汇讯,华领医药(2552.HK)公布中期业绩,华领旗下全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(商品名:华堂宁®)自2022年10月底商业化销售以来,截至2023年6月30日,实现总销售收入人民币8790万元。2023年上半年,华堂宁®销售约21.2万盒,公司实现收入人民币7030万元,与2022年下半年相比,收入增长约299.6%。此外,公司表示多格列艾汀已经通过国家医保药品目录谈判的初步形式审查,近期将进行药物经济学价值的讨论。
2023年8月17日,公司发布公告,已与拜耳确认达成与华堂宁®开发有关的特定里程碑,有权从拜耳获得人民币8亿元的里程碑付款。据公告,截至2023年6月30日,公司银行结余及现金约为人民币8.813亿元,相比2022年12月31日增加约79.6%。上半年公司获得拜耳4亿元无须返还的里程碑付款,加之政府资金,共计获得现金人民币4.026亿元。
据格隆汇统计,自2020年华领总共获得或将获得拜耳合共15亿元人民币的里程碑相关款项,现金流充裕。
在华堂宁®的产能方面,公司已经与常州合全药业、浙江瑞博制药和上海迪赛诺共同投资,扩大多格列艾汀的生产能力,预计2023-2024年用于商业化药物生产及产能扩张的总投资约为4亿元人民币。在临床研究方面,公司计划于2023年底或者2024年初,在美国提交IND申请,继续推进第二代GKA的海外开发。公司不断发现多格列艾汀的全新治疗优势,有望在恢复内源性GLP-1分泌、预防认知功能障碍、改善糖尿病肥胖患者的血糖控制、通过将糖耐量受损逆转为糖耐量正常人群以实现糖尿病预防等方面,探索新的治疗方向。